PMDA、医薬品添付文書の自主改訂事例を継続公表、製造販売後調査などに基づき安全性情報を更新
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、添付文書改訂相談（対面助言）を活用し、製造…
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カテゴリー：医療規制・法制度・コンプライアンス
厚生労働省が「医薬品・医療機器等安全性情報」No.428を公表、自動車運転時の注意喚起や併用薬の安全対策を周知
厚生労働省は2022年4月、「医薬品・医療機器等安全性情報No.428」を公表し…
救急・集中治療の生命維持治療終了に関する4学会合同ガイドライン公表、2014年版3学会提言を改訂
日本循環器学会は日本集中治療医学会、日本救急医学会、日本緩和医療学会と共同で「救…
ダトロウェイ点滴静注用100mg、間質性肺疾患に関する留意事項を更新‐第一三共が周知依頼を続報
日本呼吸器学会は2026年9月17日、ダトロウェイ点滴静注用100mgに関する間…
エンハーツ、HER2陽性乳癌で国内承認事項一部変更を取得、間質性肺疾患の適正使用情報を更新
日本呼吸器学会は、抗癌剤エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン）につ…
PMDAが医薬品リスク管理計画に基づく最適使用推進ガイドラインを公表、対象疾患と改定状況を一覧化
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新規作用機序を有する医薬品について、科学的…
日本医学放射線学会が「画像診断ガイドライン」改訂に向けパブリックコメントを募集、脳神経・産婦人科など複数領域が対象
公益社団法人日本医学放射線学会は「画像診断ガイドライン」の改訂に向け、領域別にパ…
日本医療機器学会が『医療現場における滅菌保証のガイドライン2026』を発行──無菌性保証の考え方を整理
JPNMEDICALは、日本を中心とした医療政策・臨床研究・医療ツーリズムの動向…
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