厚生労働省が「医薬品・医療機器等安全性情報」No.428を公表、自動車運転時の注意喚起や併用薬の安全対策を周知
厚生労働省は、医薬品や医療機器の安全な使用に関する情報をまとめた「医薬品・医療機器等安全性情報No.428」を公表した。眠気を伴う薬を服用した際の自動車運転に関する注意事項や、重要な副作用に関する情報などが含まれている。
今回の号には、併用薬の安全対策上の留意点や使用上の注意の改訂内容、市販直後調査の対象品目一覧も掲載されており、医療従事者向けの定期的な情報提供の一環として位置づけられる。
安全性情報No.428の主な内容
厚生労働省が公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.428」には、複数の項目が目次として示されている。1点目は、眠気などを伴う薬を服用した際の自動車運転に関わる注意事項について。2点目は、併用薬を使用する際の安全対策上の留意点について。3点目は、重要な副作用等に関する情報について。4点目は、使用上の注意の改訂（その368）について。そして5点目として、市販直後調査の対象品目一覧が掲載されている。
これらの情報は、医療従事者が日常の処方や服薬指導において参照する資料として位置づけられており、特定の医薬品名や詳細な症例内容については、本文の目次情報からは確認できない。
定期的な安全性情報提供の位置づけ
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省が医薬品や医療機器の安全な使用のために、医療従事者向けに定期的に発行している情報誌である。公表されている一覧からは、令和8年9月のNo.432から、さかのぼって令和4年4月のNo.428まで、ほぼ1カ月から2カ月おきに発行が続けられていることが確認できる。
過去の号では、特定の医薬品の副作用や併用時の注意、使用上の注意の改訂内容などが繰り返し取り上げられており、No.428もこうした継続的な情報発信の1つとして位置づけられる。なお、No.428については、日本語版PDFの16ページ目にあたる「使用上の注意の改訂について（その368）」の項目に関して、販売名の表記に誤りがあったとする訂正が後日示されている。
事実関係の整理
- 情報の種類：医薬品・医療機器等安全性情報（行政発行の定期情報誌）
- 公表元：厚生労働省
- 発行号：医薬品・医療機器等安全性情報No.428
- 主要項目：自動車運転時の注意喚起、併用薬の安全対策、重要な副作用に関する情報、使用上の注意の改訂（その368）、市販直後調査の対象品目一覧
- 留意点：No.428の日本語版PDF16ページ目の「使用上の注意の改訂について（その368）」9番および11番の販売名表記について、訂正が示されている
参考文献
